1. Veljavno področje uporabe
Ta dokument velja za pregled kakovosti različnih embalažnih materialov za maske (vrečke iz aluminijaste folije).
2. Terminologija in definicije
Primarne in sekundarne površine: Videz izdelka je treba oceniti glede na pomembnost vsake površine pri običajni uporabi.
Primarne površine: Izpostavljeni deli, ki so zaskrbljujoči po zaključku celotne montaže. Primeri vključujejo zgornje, sredinske in vidno vidne dele izdelka.
Sekundarne površine: Skriti deli in izpostavljeni deli, ki niso zaskrbljujoči ali jih je težko zaznati, ko je celotna montaža končana. Primeri vključujejo spodnji del izdelka.
3. Stopnje napak v kakovosti
Kritična napaka: Kršitev ustreznih zakonov in predpisov ali okvara, ki bi lahko škodovala človeškemu telesu med proizvodnjo, prevozom, prodajo ali uporabo.
Resna napaka: napaka, ki vključuje strukturno kakovost, ki vpliva na funkcionalno kakovost in varnost, neposredno vpliva na prodajo izdelka ali povzroči, da prodani izdelek ne doseže želenega učinka, ali povzroča nelagodje potrošnikom med uporabo.
Splošna napaka: napaka, ki vključuje kakovost videza, vendar ne vpliva na strukturo ali funkcionalno izkušnjo izdelka in ne vpliva bistveno na videz izdelka, vendar povzroča nelagodje potrošnikom med uporabo.
ii. Zahteve glede kakovosti videza
1. Zahteve glede videza:
Pri vizualnem pregledu ne sme biti očitnih gub ali gub ter nobenih lukenj, raztrganin ali adhezij. Notranjost folijske vrečke mora biti čista in brez tujkov in madežev.
2. Zahteve za tiskanje:
Barvno odstopanje: glavna barva filmske vrečke mora biti skladna z barvnim standardnim vzorcem, ki sta ga potrdili obe strani, znotraj meje odstopanja; prav tako ne sme biti znatne barvne razlike med isto serijo ali dvema zaporednima serijama. Inšpekcijo je treba izvesti v skladu s SOP-QM-B001.
Napake pri tisku: Vizualno pregledano, ne sme biti bleščic, zamegljenih znakov, manjkajočih odtisov, rezalnih črt, barvne kontaminacije, barvnih lis, belih lis, nečistoč itd.
Odstopanje pri registraciji: Izmerjeno z jeklenim ravnilom z natančnostjo 0,5 mm mora biti odstopanje manjše ali enako 0,3 mm za glavno telo in manjše ali enako 0,5 mm za druge dele.
Odstopanje položaja vzorca: Izmerjeno z jeklenim ravnilom z natančnostjo 0,5 mm, odstopanje ne sme presegati ±2 mm.
Črtna koda ali koda QR: stopnja prepoznave stopnje C ali več.
3. Higienske zahteve:
Glavna površina za ogled ne sme imeti očitnih madežev črnila ali razbarvanja. Ne-glavne površine za gledanje ne smejo imeti očitne razbarvanosti, madežev črnila in kakršnih koli madežev, ki jih je mogoče obrisati.
iii. Strukturne zahteve glede kakovosti
Dolžina, širina in širina tesnjenja: Mere so izmerjene z merilnim trakom; odstopanje dimenzije dolžine je manjše ali enako 1 mm.
Debelina: izmerjena z mikrometrom z natančnostjo 0,001 mm; skupna debelina vseh plasti materiala odstopa od standardnega vzorca za največ ±8 %.
Material: po odobrenem vzorcu.
Odpornost na gubanje: preizkušeno z metodo push-pull; brez očitnega luščenja med plastmi (kompozitni film/vrečka).
iv. Funkcionalne zahteve glede kakovosti
1. Test odpornosti proti mrazu: Vzemite dve vrečki za masko, ju napolnite s 30 ml tekočine za masko in ju zaprite. Shranjujte eno vrečko pri sobni temperaturi, stran od svetlobe, kot kontrolo. Drugo vrečko postavite v hladilnik pri -10 stopinjah. Po 7 dneh ga odstranite in pustite, da se vrne na sobno temperaturo. Ne sme biti bistvenih razlik (bledenje, poškodbe, deformacije) v primerjavi s kontrolo.
2. Test toplotne odpornosti: Vzemite dve vrečki za masko, ju napolnite s 30 ml tekočine za masko in ju zaprite. Shranjujte eno vrečko pri sobni temperaturi, stran od svetlobe, kot kontrolo. Drugo vrečko postavite v komoro s konstantno temperaturo 50 stopinj. Po 7 dneh ga odstranite in pustite, da se vrne na sobno temperaturo. Ne sme biti bistvenih razlik (bledenje, poškodbe, deformacije) v primerjavi s kontrolo.
3. Test odpornosti na svetlobo: Vzemite dve vrečki za masko, ju napolnite s 30 ml tekočine za masko in ju zaprite. Shranjujte eno vrečko pri sobni temperaturi, stran od svetlobe, kot kontrolo. Drugo vrečko postavite v preskusno komoro za rahlo staranje. Po 7 dneh ga odstranite in primerjajte s kontrolo. Ne sme biti bistvenih razlik (bledenje, poškodbe, deformacije).
4. Tlačna odpornost: napolnite z vodo enake teže do neto vsebine in vzdržujte tlak 200 N 10 minut; ne sme priti do razpok ali puščanja.
5. Tesnjenje: napolnite z vodo enake teže do neto vsebine in vzdržujte vakuum -0,06 mPa 1 minuto; ne sme priti do puščanja.
6. Toplotna odpornost: Zgornje tesnilo Večje ali enako 60 (N/15 mm); Stransko tesnilo Večje ali enako 65 (N/15 mm). Preizkušeno v skladu s QB/T 2358. Natezna trdnost Večja ali enaka 50 (N/15 mm); pretržna sila večja ali enaka 50 N; Raztezek ob pretrgu Večji ali enak 77 %. Testirano v skladu z GB/T 1040.3.
7. Interlaminarna trdnost luščenja: BOPP/AL: Večja ali enaka 0,5 (N/15 mm); AL/PE: Večji ali enak 2,5 (N/15 mm). Testirano v skladu z GB/T 8808.
8. Koeficient trenja (notranji/notranji): us Manjši ali enak 0,2; ud Manjši ali enak 0,2. Preizkušeno v skladu z GB/T 10006. 9. Hitrost prepustnosti vodne pare (24h) Manj ali enako 0,1 (g/m2). Test v skladu z GB/T 1037.
10. Hitrost prenosa kisika (24 ur) Manjši ali enak 0,1 (cc/m2). Test v skladu z GB/T 1038.
11. Ostanek topila Manjši ali enak 10 mg/m2. Test v skladu z GB/T 10004.
12. Mikrobiološki indikatorji: Vsaka serija maskirnih vrečk mora imeti potrdilo o obsevanju centra za obsevanje. Za obsevane sterilizirane vrečke za maske (vključno z masko in biserno folijo): skupno število bakterij Manjše ali enako 10 CFU/g; skupno število plesni in kvasovk Manjše ali enako 10 CFU/g.
v. Standardi sprejemljivosti
1. Vizualni pregled: Videz, oblika in pregled materiala se izvajajo predvsem vizualno. Pri naravni svetlobi ali žarnici z žarilno nitko 40 W opazujte izdelek z razdalje 30-40 cm, z običajnim vidom in gledanjem naravnost 3-5 sekund, da preverite površinske napake (razen preverjanja natisnjenega besedila).
2. Pregled barve: Pri naravni svetlobi, 40 W žarnici z žarilno nitko ali standardnem svetlobnem viru opazujte vzorec z razdalje 30 cm, pri čemer uporabite kot svetlobnega vira 90° in 45° vidno črto. Primerjajte barvo s standardnim izdelkom.
3. Vonj: V okolju brez vonjav preglejte z vonjem.
4. Mere: Izmerite dimenzije z ravnilom glede na standardni vzorec.
5. Teža: stehtajte in zabeležite težo s tehtnico z umeritveno stopnjo 0,1 g.
6. Debelina: Izmerite s pomičnim merilom ali mikrometrom z natančnostjo 0,02 mm glede na standardni vzorec in standard.
7. Test odpornosti na mraz, toploto in svetlobo: skupaj preizkusite vrečko maske, list maske in biserno folijo.
8. Mikrobiološki indikatorji: Vzemite vrečko za masko (ki vsebuje list maske in biserno folijo), ki je bila sterilizirana z obsevanjem, jo napolnite s sterilno fiziološko raztopino, ki je enaka njeni neto teži, pregnetite vrečko maske in list maske v notranjosti, da omogočite, da list maske večkrat absorbira vodo, in testirajte skupno število bakterij, skupno število plesni in skupno število kvasovk.
